无尘车间固体制剂工艺及设计

无尘车间固体制剂工艺及设计
固体制剂车间剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，与液体制剂相比，物理、化学稳定（解释:稳固安定；没有变动)性(The stability of)好，生产(Produce)制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证均匀（jūn yún)混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；固体制剂最常见的给药途径是口服，另外可用于各种腔道给药，在体内一般须经崩解、分散、溶出过程，才可以被生物膜(英文:Biofilm)吸收；在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型，如与其它组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成型，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。无尘室净化最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。
对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性非常重要，粉碎、过筛、混合是保证药物含量均匀（jūn yún)度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历；固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施（指针对问题的解决办法)之一。口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂。固体制剂在体内首先分散成细颗粒是提高溶解速率，以加快吸收速率的有效措施之一；对于固体制剂在体内的吸收，提高溶出速率的有效方法是增加药物的溶出表面积或提高溶解度。公司可提供无尘车间、无尘室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
无尘车间散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；外用散的覆盖（Cover)面积大，可同时发挥保护和收敛等作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制（control)，便于婴幼儿服用，但也要注意由于分散度（divergence)大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。无尘室装修公司层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用，一般其无尘室等级为Class 1~100。无尘室净化最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。在混合机内多种固体物料进行混合时往往伴随着离析现象，离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合，也可使已混合好的物料重新分层，降低（reduce)混合程度，在实际的混合操作中影响混合速率及混合度的因素(factor)很多，归纳(指归拢并使有条理)起来有物料因素(factor)、设备因素(factor)、操作因素(factor)等。分剂量是将混合均匀（jūn yún)的物料，按剂量要求分装的过程，常用方法有：目测法、重量法、容量法三种，机械化生产(Produce)多用容量法分剂量，为了保证剂量的准确性，应对药粉的流动性、吸湿性、密度（单位:g/cm3或kg/m3)差等理化特性进行必要的实验（experiment)考察。
颗粒剂与散剂相比飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需注意颗粒大小的均匀（jūn yún)性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度（单位:g/cm3或kg/m3)差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准。颗粒剂传统制备工艺：粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包装→分剂量→包装。